Qualitätsmanagementbeauftragter [QMB] (m/w/d)

Permanent employee, Full-time · Tuttlingen

Ihre Aufgaben
Im Verbund mit unserem Mutterunternehmen ProCon Medizintechnik GmbH sind wir ein führendes Unternehmen im Bereich der medizinischen Präzisionsfertigung von Wirbelsäulenimplantaten und suchen einen Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) (m/w/d), um unser hochqualifiziertes Team zu ergänzen. Als Teil unseres Unternehmens sind Sie für das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung verantwortlich.

Ihre Aufgaben umfassen:
  • Verantwortung für das QM-System nach ISO 13485, US FDA Quality System Regulation
  • Pflege, Weiterentwicklung und Dokumentation des QM-Systems
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits sowie Betreuung externer Audits (Kunden-, Lieferanten-, Zertifizierungsstellen)
  • Durchführung von Prozess- und Softwarevalidierungen (IQ, OQ, PQ)
  • Erstellung, Pflege und Bewertung von Prozess-Risikoanalysen (PFMEA)
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen, Reklamationen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Überwachung von Kennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität
  • Durchführung von Schulungen und Sensibilisierung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
  • Mitwirkung bei der Entwicklung und Einführung neuer Fertigungs- und Prüfprozesse
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Geschäftsführung und Kundenbetreuung zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes technisches Studium oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
  • Mehrjährige Berufserfahrung im QM, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Auftragsfertigung
  • Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485 und idealerweise CFR Part 820
  • Erfahrung in Validierungs- und Auditprozessen (intern/extern)
  • Sicherer Umgang mit QM-Tools (z. B. 8D, FMEA, 5 Why, Ishikawa)
  • Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie hohe Kommunikationsstärke
  • Sehr gutes Verständnis für Produktionsprozesse und schnelles Erfassen fachübergreifender Zusammenhänge
  • Gute Kenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ProCon – Darauf können Sie sich freuen!
Bei ProCon Implants zu arbeiten bedeutet, Teil eines dynamischen und innovativen Unternehmens in der Medizintechnikbranche zu sein. Unsere hochwertigen medizinischen Produkte tragen dazu bei, anderen Menschen zu mehr Lebensqualität zu verhelfen. Wir bieten Ihnen ein attraktives Arbeitsumfeld und vielfältige Vorteile, um Ihre berufliche Entwicklung und Zufriedenheit zu fördern. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie aktiv mit!
 
Arbeitsbedingungen: 
  • Flexible Arbeitszeiten, um Familie und Freizeit zu genießen (Gleitzeitmodell)
  • Sauberer und strukturierter Arbeitsplatz für effizientes Arbeiten
  • Weiterbildungsmöglichkeiten, um beruflich voranzukommen
  • Moderne Arbeitsplätze mit hochwertiger Ausrüstung
Vergütung und Vorteile: 
  • Attraktive Bezahlung und ein 13. Monatsgehalt
  • Volle 30 Tage Urlaub für Erholung und Freizeit
  • Monatliches Guthaben auf ihre steuerfreie Einkaufskarte
  • Betriebliche Altersvorsorge und Möglichkeit eines Job-Rads
  • Kostenlose Getränke
  • Kostenfreie Parkplätze und abwechslungsreiche Firmenevents
Unternehmenskultur: 
  • Ihre innovativen Ideen sind willkommen und werden gefördert
  • Offene Firmenkultur, in der jeder wertgeschätzt wird und seinen Teil zum Erfolg beitragen kann
  • Chancen für persönliches Wachstum in einem stabilen Unternehmen
Kontaktinformationen
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Für Fragen vorab steht Ihnen Herr Peter Danner per E-Mail gerne zur Verfügung: p.danner@procon-implants.de
Über uns
INNOVATION & FORTSCHRITT, das ist es, was wir - die PROCON IMPLANTS GmbH - verkörpern. Im Verbund mit unserem Mutterunternehmen ProCon Medizintechnik GmbH sind wir ein führendes Unternehmen im Bereich der medizinischen Präzisionsfertigung von Wirbelsäulenimplantaten. Mit hochmodernen Produktionsanlagen für 3D Druck und spanende Fertigung liefern wir Implantate nach höchstem Anforderungsniveau der Branche.

Der Sitz des Unternehmens befindet sich in TUTTLINGEN. Unsere Kunden sind deutsche und internationale Branchengrößen der Medizintechnik, hauptsächlich im Bereich der Wirbelsäulenchirurgie.

WIR SUCHEN SIE! Sind Sie motiviert, sich mit Fleiß und Ideen einzubringen? Möchten Sie dazu beitragen, dass unsere Implantate in höchster Präzision zum Kunden gelangen und in bester Qualität dem Patienten wieder mehr Lebensqualität schenken? Dann sind Sie hier genau richtig!

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