Ihre Aufgaben
Im Verbund mit unserem Mutterunternehmen ProCon Medizintechnik GmbH sind wir ein führendes Unternehmen im Bereich der medizinischen Präzisionsfertigung von Wirbelsäulenimplantaten und suchen einen Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) (m/w/d), um unser hochqualifiziertes Team zu ergänzen. Als Teil unseres Unternehmens sind Sie für das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung verantwortlich.
Ihre Aufgaben umfassen:
Ihre Aufgaben umfassen:
- Verantwortung für das QM-System nach ISO 13485, US FDA Quality System Regulation
- Pflege, Weiterentwicklung und Dokumentation des QM-Systems
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits sowie Betreuung externer Audits (Kunden-, Lieferanten-, Zertifizierungsstellen)
- Durchführung von Prozess- und Softwarevalidierungen (IQ, OQ, PQ)
- Erstellung, Pflege und Bewertung von Prozess-Risikoanalysen (PFMEA)
- Bearbeitung von Änderungsanträgen, Reklamationen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Überwachung von Kennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität
- Durchführung von Schulungen und Sensibilisierung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Einführung neuer Fertigungs- und Prüfprozesse
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Geschäftsführung und Kundenbetreuung zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards